咨詢熱線
13165113822
13165113822
在片劑從研發(fā)到生產(chǎn)的全生命周期質(zhì)量管理中，抗壓力測試是確保產(chǎn)品質(zhì)量一致性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。TCT-01藥片抗壓力測試儀憑借其**的性能和全面的合規(guī)性，為制藥企業(yè)提供從研發(fā)到生產(chǎn)的全過程質(zhì)量控制解決方案，**符合《中國藥典》0921、USP<1217>和GMP相關(guān)標準要求。
在研發(fā)階段，TCT-01為處方篩選和工藝優(yōu)化提供可靠的力學(xué)性能數(shù)據(jù)。通過系統(tǒng)測試不同處方和工藝參數(shù)下片劑的抗壓力值，研究人員可以建立關(guān)鍵質(zhì)量屬性與工藝參數(shù)的關(guān)聯(lián)模型，為處方轉(zhuǎn)移提供科學(xué)依據(jù)。設(shè)備的高精度測量能力（精度±0.5%）和可調(diào)節(jié)測試速度（1-500mm/min），確保研發(fā)階段獲得準確、可重復(fù)的實驗數(shù)據(jù)。
在生產(chǎn)階段，TCT-01成為過程控制和產(chǎn)品質(zhì)量放行的重要工具。設(shè)備支持自動化測試和數(shù)據(jù)記錄功能，可快速完成大批量樣品的檢測，滿足生產(chǎn)現(xiàn)場的快節(jié)奏需求。通過建立完善的數(shù)據(jù)追溯體系，所有測試結(jié)果均可追溯至具體生產(chǎn)批次，為質(zhì)量回顧和偏差調(diào)查提供可靠依據(jù)。儀器配備的微型打印機可即時輸出檢測報告，確保數(shù)據(jù)完整性和可審計性。
TCT-01還支持方法轉(zhuǎn)移和驗證，確保研發(fā)階段建立的分析方法能夠在生產(chǎn)質(zhì)量控制的條件下得到準確執(zhí)行。這種全生命周期的質(zhì)量控制方案，幫助企業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的一致性和穩(wěn)定性，提升質(zhì)量管理水平。
三問三答：
問：TCT-01如何支持研發(fā)到生產(chǎn)的方法轉(zhuǎn)移？
答：設(shè)備提供統(tǒng)一的測試平臺和方法參數(shù)設(shè)置，確保研發(fā)階段建立的方法能夠在生產(chǎn)質(zhì)量控制中準確重現(xiàn)，支持方法驗證和轉(zhuǎn)移過程。
問：在生產(chǎn)環(huán)境中如何保證測試數(shù)據(jù)的可靠性？
答：TCT-01具備完善的用戶權(quán)限管理、審計追蹤和數(shù)據(jù)備份功能，所有測試數(shù)據(jù)自動記錄并支持導(dǎo)出，確保數(shù)據(jù)完整性和可追溯性。
問：設(shè)備是否支持不同生產(chǎn)批次的對比分析？
答：是的，設(shè)備可存儲多批次測試數(shù)據(jù)，支持歷史數(shù)據(jù)查詢和對比分析，幫助發(fā)現(xiàn)批次間差異，及時調(diào)整工藝參數(shù)。
公司地址：濟南市工業(yè)北路5577號
公司郵箱：sales@celtec.cn
公司傳真：0531-88977152
在線咨詢
